根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第31号修订)的相关规定,厦门金达威生物科技有限公司提交了金乐心®钙维生素D维生素K软胶囊、金乐心®钙维生素D软胶囊,福建省幸福生物科技有限公司提交了幸福来牌钙片、幸福来牌辅酶Q10胶囊、幸福来®破壁灵芝孢子粉、幸福来®破壁灵芝孢子粉胶囊,福建省力菲克药业有限公司提交了LEEPHICK牌西洋参口服液的国产保健食品备案信息变更的申请材料,现予以备案变更。
一、备案人:厦门金达威生物科技有限公司;产品名称:金乐心®钙维生素D维生素K软胶囊;备案号:食健备G202135100563;备案变更:2024-10-24:该产品 1、“原辅料质量要求”中“ 2、维生素D3:应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定”变更为“ 2、维生素D3:应符合应符合GB 1903.50《食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇(维生素D3)》的规定”。
二、备案人:厦门金达威生物科技有限公司;产品名称:金乐心®钙维生素D软胶囊;备案号:食健备G201835000518;备案变更:2024-10-24:该产品 1、“原辅料质量要求”中“ 2、维生素D3:应符合《中华人民共和国药典》中维生素D3的规定”变更为“ 2、维生素D3:应符合应符合GB 1903.50《食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇(维生素D3)》的规定”。
三、备案人:福建省幸福生物科技有限公司;产品名称:幸福来牌钙片;备案号:食健备G202035000761;备案变更:2024-11-21:该产品 1、“备案人地址”中“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号(经营场所:顺昌县双溪货场路134号1-5幢)”变更为“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号(经营场所:顺昌县双溪货场路134号1-7幢)”; 2、“原辅料质量要求”中“4、麦芽糊精:应符合GB/T 20884 《麦芽糊精》的规定 ; 8、甜橙香精:应符合《食品用香精》(GB 30616-2014)的规定;”变更为“4、麦芽糊精:应符合GB/T 20882.6 《淀粉糖质量要求 第6部分:麦芽糊精》的规定;8、甜橙香精:应符合GB 30616-2020《食品用香精》的规定”; 3、“理化指标”中“三氯蔗糖检测方法:GB 5009.17”变更为“GB 5009.298”。2024-11-25:该产品 1、“理化指标”中“三氯蔗糖的检测方法 GB 22255”变更为“GB 5009.298”。
四、备案人:福建省幸福生物科技有限公司;产品名称:幸福来牌辅酶Q10胶囊;备案号:食健备G202135100829;备案变更:2024-11-21:该产品 1、“备案人地址”中“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号(经营场所:顺昌县双溪货场路134号1-5幢)”变更为“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号(经营场所:顺昌县双溪货场路134号1-7幢)”; 2、“保健功能”中“增强免疫力和抗氧化”变更为“有助于增强免疫力和有助于抗氧化”。
五、备案人:福建省幸福生物科技有限公司;产品名称:幸福来®破壁灵芝孢子粉;备案号:食健备G202235002955;备案变更:2024-11-21:该产品 1、“备案人地址”中“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号”变更为“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号(经营场所:顺昌县双溪货场路134号1-7幢)”; 2、“保健功能”中“增强免疫力”变更为“有助于增强免疫力”。
六、备案人:福建省幸福生物科技有限公司;产品名称:幸福来®破壁灵芝孢子粉胶囊;备案号:食健备G202235003043;备案变更:2024-11-21:该产品 1、“备案人地址”中“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号”变更为“南平市顺昌县双溪镇东郊东路11号(经营场所:顺昌县双溪货场路134号1-7幢)”; 2、“保健功能”中“增强免疫力”变更为“有助于增强免疫力”。
七、备案人:福建省力菲克药业有限公司;产品名称:LEEPHICK牌西洋参口服液;备案号:食健备G202435003865;备案变更:2024-11-25:该产品 1、“保健功能”中“有助于增强免疫力”变更为“缓解体力疲劳和有助于增强免疫力”。
特此公告。
福建省市场监督管理局
2024年12月3日
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