根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第31号修订),依据福建润兴生物科技有限公司、福建斯特龙生物药业有限公司、厦门金达威生物科技有限公司、福建仙芝楼生物科技有限公司申请,经研究,同意以上4家公司6款产品备案信息变更(详情如下)。
一、备案人:福建润兴生物科技有限公司;产品名称:绿冬牌褪黑素片;备案号:食健备G202235002594;备案变更:2026-05-06:该产品 1、“保健功能”中“改善睡眠”变更为“有助于改善睡眠”; 2、“功效成分指标”中“褪黑素 检测方法 GB/T 5009.170”变更为“褪黑素 检测方法 GB/T 45443。”。
二、备案人:福建斯特龙生物药业有限公司;产品名称:斯特龙牌褪黑素胶囊;备案号:食健备G202235003254;备案变更:2026-05-06:该产品 1、“保健功能”中“改善睡眠”变更为“有助于改善睡眠”;2、“功效成分指标”中“维生素B6 检测方法 GB/T 5009.197”变更为“维生素B6 检测方法GB/T 45243”;“褪黑素 检测方法 GB/T 5009.170”变更为“褪黑素 检测方法 GB/T 45443”。
三、备案人:厦门金达威生物科技有限公司;产品名称:金乐心®褪黑素软胶囊;备案号:食健备G202144100880;备案变更:2026-05-13:该产品 1、“保健功能”中“改善睡眠”变更为“有助于改善睡眠”。
四、备案人:厦门金达威生物科技有限公司;产品名称:金乐心®辅酶Q10软胶囊;备案号:食健备G202235003302;备案变更:2026-05-13:该产品 1、“保健功能”中“增强免疫力和抗氧化”变更为“有助于增强免疫力和有助于抗氧化”。
五、备案人:厦门金达威生物科技有限公司;产品名称:金乐心®鱼油软胶囊;备案号:食健备G202135100881;备案变更:2026-05-13:该产品 1、“保健功能”中“辅助降血脂”变更为“有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯)健康水平”。
六、备案人:福建仙芝楼生物科技有限公司;产品名称:芝宁牌褪黑素胶囊;备案号:食健备G202135102769;备案变更:2026-05-19:该产品 1、“功效成分指标”中“褪黑素 检测方法 GB/T 5009.170”变更为“褪黑素 检测方法 GB/T 45443”,“维生素B6 检测方法 GB/T 5009.197”变更为“维生素B6 检测方法 GB/T 45243”。
福建省市场监督管理局
2026年5月28日
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